AF-20-初始審查申請表(醫(yī)療新技術(shù)).docx
文件編號(hào):IEC/AF/20/2020-01.0
初始審查申請表
(醫(yī)療新技術(shù)、新業(yè)務(wù))
項(xiàng)目名稱 |
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新技術(shù)名稱 |
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新技術(shù)類型 | |||
院類 首次 | 限制類 | 技術(shù)難度大、風(fēng)險(xiǎn)高,對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)能力、人員水平有較高專業(yè)要求而需要設(shè)置限定條件的醫(yī)療技術(shù),或需要消耗稀缺資源的、涉及重大倫理風(fēng)險(xiǎn)的,或存在不合理臨床應(yīng)用需要重點(diǎn)管理。 國家15個(gè)限制類技術(shù):造血干細(xì)胞移植技術(shù)、同種胰島移植技術(shù)、同種異體運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)結(jié)構(gòu)性組織移植技術(shù)、同種異體角膜移植技術(shù)、同種異體皮膚移植技術(shù)、性別重置技術(shù)、質(zhì)子和重離子加速器放射治療技術(shù)、放射性粒子植入治療技術(shù)、腫瘤深部熱療和全省熱療技術(shù)、腫瘤消融治療技術(shù)、心室輔助技術(shù)、人工智能輔助診斷技術(shù)、人工智能輔助治療技術(shù)、顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)、口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)。 省級(jí)限制類醫(yī)療技術(shù)。 | |
非限制類 | 禁止類技術(shù)、國家和省級(jí)限制類技術(shù)以外的醫(yī)療技術(shù)。 | ||
其它 | 醫(yī)療新技術(shù)臨床研究 | ||
國內(nèi)首次 |
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項(xiàng)目負(fù)責(zé)人 |
| 承擔(dān)科室 |
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送審文件 |
詳見“送審文件清單”。 |
研究者利益沖突聲明 | 我作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人,在此項(xiàng)新技術(shù)申報(bào)和實(shí)施過程中不存在經(jīng)濟(jì)上、物質(zhì)上、以及社會(huì)關(guān)系方面的利益沖突。倘若在項(xiàng)目開展過程中發(fā)現(xiàn)目前尚未知曉的利益沖突,我將及時(shí)向倫理委員會(huì)報(bào)告。 | ||||
項(xiàng)目負(fù)責(zé)人簽字 |
| 聯(lián)系方式 |
| 送審日期 |
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研究者所在科室意見 :
負(fù)責(zé)人簽名: | |||||
業(yè)務(wù)管理部門意見:
簽名: | |||||
倫理委員會(huì)秘書建議審查方式 | □會(huì)議審查 □快速審查 | ||||
倫理委員會(huì)秘書簽字 |
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