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            AF-20-初始審查申請表(醫(yī)療新技術(shù))
            時(shí)間::2022/05/23 瀏覽:

            AF-20-初始審查申請表(醫(yī)療新技術(shù)).docx

              文件編號(hào):IEC/AF/20/2020-01.0

              初始審查申請表

              (醫(yī)療新技術(shù)、新業(yè)務(wù))

              項(xiàng)目名稱

              



              新技術(shù)名稱

              



              新技術(shù)類型




              院類

                首次

               限制類

              技術(shù)難度大、風(fēng)險(xiǎn)高,對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)能力、人員水平有較高專業(yè)要求而需要設(shè)置限定條件的醫(yī)療技術(shù),或需要消耗稀缺資源的、涉及重大倫理風(fēng)險(xiǎn)的,或存在不合理臨床應(yīng)用需要重點(diǎn)管理。

              國家15個(gè)限制類技術(shù):造血干細(xì)胞移植技術(shù)、同種胰島移植技術(shù)、同種異體運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)結(jié)構(gòu)性組織移植技術(shù)、同種異體角膜移植技術(shù)、同種異體皮膚移植技術(shù)、性別重置技術(shù)、質(zhì)子和重離子加速器放射治療技術(shù)、放射性粒子植入治療技術(shù)、腫瘤深部熱療和全省熱療技術(shù)、腫瘤消融治療技術(shù)、心室輔助技術(shù)、人工智能輔助診斷技術(shù)、人工智能輔助治療技術(shù)、顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)、口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)。

              省級(jí)限制類醫(yī)療技術(shù)。


               非限制類

              禁止類技術(shù)、國家和省級(jí)限制類技術(shù)以外的醫(yī)療技術(shù)。



               其它

              醫(yī)療新技術(shù)臨床研究



                國內(nèi)首次

              



              項(xiàng)目負(fù)責(zé)人

              

              承擔(dān)科室

              

              

              送審文件

                  詳見“送審文件清單”。

              

              研究者利益沖突聲明

              我作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人,在此項(xiàng)新技術(shù)申報(bào)和實(shí)施過程中不存在經(jīng)濟(jì)上、物質(zhì)上、以及社會(huì)關(guān)系方面的利益沖突。倘若在項(xiàng)目開展過程中發(fā)現(xiàn)目前尚未知曉的利益沖突,我將及時(shí)向倫理委員會(huì)報(bào)告。





              項(xiàng)目負(fù)責(zé)人簽字

              

              聯(lián)系方式

              

              送審日期

              

              研究者所在科室意見 :

              

                                                                             負(fù)責(zé)人簽名:






              業(yè)務(wù)管理部門意見:

              

                                               簽名:






              倫理委員會(huì)秘書建議審查方式

              □會(huì)議審查    □快速審查





              倫理委員會(huì)秘書簽字

              

              

              日  期

              



              

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