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            項(xiàng)目立項(xiàng)提交資料及表格
            藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目立項(xiàng)提交資料及表格(2023年修訂更新?)
            時(shí)間::2023/05/05 瀏覽:

            藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目立項(xiàng)提交資料及表格(2023年修訂更新

            各位申辦者:

            曲靖市第一人民醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目立項(xiàng),請(qǐng)參考《曲靖市第一人民醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)運(yùn)行管理工作流程圖》的工作流程;分別填寫(xiě)《附件1 藥物臨床試驗(yàn)意向立項(xiàng)申請(qǐng)表》;對(duì)照《附件藥物臨床試驗(yàn)意向立項(xiàng)審查資料目錄》準(zhǔn)備相關(guān)資料,經(jīng)機(jī)構(gòu)辦公室意向立項(xiàng)審查通過(guò)后,填寫(xiě)《附件3 藥物臨床試驗(yàn)立項(xiàng)申請(qǐng)表(申辦者)》、《附件4 藥物臨床試驗(yàn)立項(xiàng)申請(qǐng)表(研究者)》,按《附件5 藥物臨床試驗(yàn)立項(xiàng)資料審查目錄》的要求準(zhǔn)備相關(guān)資料,若目錄上沒(méi)有的資料,可自行增加,所有意向立項(xiàng)、立項(xiàng)資料需加蓋申辦者鮮章,按目錄順序使用活頁(yè)文件夾裝訂,《附件自我提交資料的真實(shí)性保證及承諾書(shū)(模板)》可供參考,文件夾側(cè)標(biāo)簽按照《附件6 意向立項(xiàng)/立項(xiàng)資料盒側(cè)標(biāo)簽》的格式裝訂一份。機(jī)構(gòu)辦公室秘書(shū)收到資料后,將于一周內(nèi)進(jìn)行形式審查。若資料不全,會(huì)及時(shí)通知申辦方補(bǔ)齊。

             

            1.曲靖市第一人民醫(yī)院臨床藥物試驗(yàn)申辦流程說(shuō)明.docx

            附件1 藥物臨床試驗(yàn)意向立項(xiàng)申請(qǐng)表(申辦者).docx

            附件2 藥物臨床試驗(yàn)意向立項(xiàng)審查資料目錄.docx

            附件3  藥物臨床試驗(yàn)立項(xiàng)申請(qǐng)表 (申辦者).docx

            附件4  藥物臨床試驗(yàn)立項(xiàng)申請(qǐng)表(研究者).docx

            附件5  藥物臨床試驗(yàn)立項(xiàng)資料審查目錄.docx

            附件6 自我提交資料的真實(shí)性保證及承諾書(shū)(模板).docx

            附件7  意向立項(xiàng)、立項(xiàng)資料盒側(cè)標(biāo)簽.docx


            機(jī)構(gòu)辦公室

            2023年05月05日


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