AF-74-CDE備案成功承諾書.docx

　　文件編號：IEC/AF/74/2020-01.0

　　國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

　　備案成功承諾書

　?。ㄅR床試驗項目名稱），已于20XX年X月X日向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）申報，截止20XX年X月X日，自受理并繳費之日起已達60個工作日，未收到CDE任何否定或質(zhì)疑意見。

　　我公司聲明：本試驗遵守國家相關(guān)監(jiān)管部門審批程序，提交至曲靖市第一人民醫(yī)院倫理委員會的資料，與提交至CDE的申報資料完全一致；對本項目資料和信息的真實性和準(zhǔn)確性負責(zé)。

　　我公司對違反上述承諾導(dǎo)致的后果承擔(dān)全部責(zé)任。

　　                           XXXX公司（蓋章）

　　                           負責(zé)人簽名：

　　日期：